全球领先ADC原液及制剂厂在无锡投产

2019-10-17 17:46:22 来源: 科技日报 作者: 过国忠 余磊

科技日报记者 过国忠 实习生 余磊

无锡高新区加快引进全球领先的生物医药研发平台和企业,在重点研发领域和成果转化方面取得重大突破。16日,药明生物正式宣布,其抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)原液和制剂厂(DP3)已投入GMP商业化生产,今后将提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务。无锡高新区副书记洪延炜说:“投产后,将进一步推动ADC从概念到商业化生产的全过程,更好地满足全球日益增长的创新药物的发现、开发和生产需求。”

药明生物GMP生产启动仪式现场

记者了解到,药明生物作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。其中,DP3具备处理高活达OEB(Occupational Exposure Band)5级原料以及生产光敏氧敏产品的能力,ADC偶联原液年产能可达100千克,灌装冻干制剂年产能可达50万瓶。

无锡高新区领导参观实验室

早在2013年,药明生物与浙江医药就建立长期合作,为ARX788提供从工艺开发、放大到新药临床试验样品生产的全方位一体化研发服务,并支持该项目成功通过澳大利亚、新西兰、美国和中国的新药临床试验申请(IND)。

新码生物与药明生物合作签约仪式现场

据药明生物首席执行官陈智胜博士介绍,目前,在药明生物平台上研发的综合项目达224个,包括106个处于临床前研究阶段,102个在临床早期(I期,II期)阶段,15个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022年,药明生物在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能将超过28万升,将通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

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责任编辑:李俊霞(实习)
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